Evropský Data Act: Rozsah, účel a jak se přizpůsobit
Zjistěte více o evropském Data Act, jeho klíčových prvcích, jak ovlivní podniky a jak vám Safetica může pomoci s dodržováním předpisů.
Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) z roku 1996 je federální zákon, který vytvořil národní standardy pro ochranu citlivých zdravotních informací pacientů před zveřejněním bez vědomí nebo souhlasu pacienta. Přečtěte si více o tomto americkém předpisu a zjistěte, jak dosáhnout souladu.
Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) byl primárně o řešení pojistného krytí pro jednotlivce, kteří jsou mezi zaměstnáními. Bez tohoto zákona by zaměstnanci čelili riziku ztráty pojistného krytí během období mezi zaměstnáními.
Dalším cílem bylo zajistit, aby všechna data byla řádně zabezpečena a aby k údajům o zdravotnictví neměly přístup žádné neoprávněné osoby.
HIPAA platí ve Spojených státech a je regulována Office for Civil Rights (OCR) Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb.

HIPAA byla vytvořena s cílem modernizovat tok informací o zdravotnictví a zajistit, aby osobně identifikovatelné informace shromažďované ve zdravotnických a pojišťovacích společnostech byly chráněny před podvody a krádežemi a nemohly být zveřejněny bez souhlasu.
S informacemi o zdravotnictví pacientů se zachází citlivěji a mohou k nim rychle přistupovat různí poskytovatelé zdravotní péče. Předpisy HIPAA vyžadují, aby záznamy byly lépe zabezpečeny a chráněny před úniky. HIPAA Journal, skvělý zdroj pro informace o předpisech a souladu HIPAA, má komplexní kontrolní seznam pro společnosti během jejich cesty ke shodě.
Jakákoli společnost nebo jednotlivec, který pracuje s Chráněnými zdravotními informacemi (PHI), musí být v souladu s HIPAA. PHI vznikají, když jsou jakákoli zdravotní data spojena s osobně identifikovatelnými informacemi, jako jsou následující:
Když je PHI uloženo elektronicky, nazývá se ePHI.
Existuje několik subjektů, které pravidelně pracují s Chráněnými zdravotními informacemi, a proto musí dodržovat Health Insurance Portability and Accountability Act:
HIPAA se skládá z následujících pravidel:
HIPAA Privacy Rule
Pravidlo o ochraně soukromí definuje, jak, kdy a za jakých okolností lze PHI použít a zveřejnit. Bez předchozího souhlasu pacienta je použití informací o pacientovi omezeno. Pacienti a jejich zástupci mohou získat kopii svých zdravotních záznamů a požadovat opravy v případě chyb.
HIPAA Security Rule
Pravidlo o zabezpečení stanoví standardy pro ochranu ePHI. Pravidlo o zabezpečení musí dodržovat každý, kdo pracuje s ePHI. Bezpečnostní úředníci a pověřenci pro ochranu soukromí musí provádět hodnocení rizik a audity, aby identifikovali jakékoli hrozby pro integritu PHI.
Breach Notification Rule
Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb musí být informováno v případě úniku dat, stejně jako postižení jednotlivci. Pokud je v určité jurisdikci postiženo více než pět set pacientů, musí být vydána tisková zpráva v médiu pokrývajícím danou oblast.
Omnibus Rule
Omnibus Rule je součástí zákona HITECH Act (Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act), který vstoupil v platnost v roce 2009 a byl vytvořen za účelem podpory používání elektronických zdravotních záznamů poskytovateli zdravotní péče.
Omnibus Rule zakazuje použití PHI pro marketingové nebo fundraisingové účely bez autorizace.
Enforcement Rule
Pravidlo o vymáhání se týká stanovení vhodné pokuty, když dojde k porušení. Pokuta může být nižší v případě nedbalosti; pokud však k porušení dojde z důvodu úmyslné nedbalosti, může být mnohem vyšší.
V rámci HIPAA Privacy Rule mají jednotlivci právní nárok vidět a obdržet kopie zdravotních informací.
Jednotlivci mají právo:
I když mají pacienti právo přistupovat ke svým záznamům, některé typy informací jsou z práva na přístup vyloučeny. Vyloučeny jsou následující informace:
Vyloučené informace jsou následující:
K porušení HIPAA dochází, když subjekt HIPAA nebo obchodní partner nedodrží jakákoli pravidla HIPAA. Sankce za porušení HIPAA vydávají Office for Civil Rights (OCR) Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb a státní generální prokurátoři. HIPAA používá čtyři kategorie sankcí:
Krytý subjekt nebo obchodní partner nevěděl a nemohl rozumně vědět, že porušil HIPAA; proto se tomu nemohl vyhnout. Pokuta za takové porušení je 137—68 928 USD s ročním stropem 2 067 813 USD na stejné porušené ustanovení.
K porušení došlo z důvodu známé, ale rozumné příčiny, ne z důvodu úmyslné nedbalosti. Pokuta za takové porušení je 1 41—71 162 USD s ročním stropem 35 581 USD (na základě uvážení vymáhání OCR).
Porušení vyplývá z úmyslné nedbalosti, ale problém byl rychle opraven (do 30 dnů). Pokuta za takové porušení je 14 232 – 71 162 USD s ročním stropem 355 808 USD.
Porušení vyplývá z úmyslné nedbalosti a zůstává neopraveno déle než 30 dnů. Pokuta za takové porušení je 71 162 – 2 134 831 USD s ročním stropem 2 134 831 USD.
Vedení nezabezpečených záznamů
Zaměstnanci nechávají citlivé dokumenty na svých stolech nebo nepoužívají hesla pro přístup k digitálním datům. Ujistěte se, že je pracovní prostor zabezpečen a ve vaší společnosti se používají hesla.
Nešifrovaná data
Šifrování vašich dat není podle HIPAA povinné, ale je vysoce doporučeno. I když data uniknou, když jsou zašifrována, nelze k nim přistupovat bez autorizace.
Hackování nebo phishingové kampaně
Udržujte antivirový software aktuální, pravidelně měňte hesla a používejte řešení DLP k ochraně dat před úniky.
Ztráta nebo krádež zařízení
Cenná zařízení mohou být ztracena ve zlomku okamžiku. Zašifrujte svá data, aby k nim i v případě ztráty zařízení nemohl přistupovat nikdo neoprávněný.
Sdílení PHI
Vždy mějte na paměti, že lidé rádi mluví. Velmi často si zaměstnanci ani neuvědomují, že si mezi sebou sdíleli citlivé informace. Vzdělávejte je o nakládání s citlivými daty a zajistěte, aby k datům mohly přistupovat pouze oprávněné osoby.
Nedostatek školení zaměstnanců
Zaměstnanci si možná ani neuvědomují, že pracují s PHI, a porušení může být škodlivé jak pro společnost, tak pro pacienty. Vzdělávejte je pravidelně a zajistěte, aby rozuměli, co PHI a HIPAA jsou, a důsledkům porušení.
Neoprávněný přístup
Zaměstnanci, kteří nejsou oprávněni zpracovávat citlivé informace, k nim stále mohou přistupovat a procházet dokumenty. Nastavte správné bezpečnostní zásady a zajistěte, aby si jich vaši zaměstnanci byli vědomi.
Jak je vidět výše, porušení často vyplývají z chyb zaměstnanců, ať už ztratí zařízení, kliknou na phishingovou kampaň nebo si jen povídají se svými kolegy o pacientech. K porušení HIPAA může dojít snadno. Interní hrozby mohou být buď neúmyslné, nebo zlomyslné. 56 % incidentů s interními hrozbami je však způsobeno nedbalostními zaměstnanci.
A podle Ponemon Institute průměrné celkové náklady na únik dat pro zdravotnické společnosti vzrostly o 29 % na 9,23 milionu USD. Zdravotnictví a farmacie patří mezi odvětví s nejvyššími ročními náklady na interní hrozby, přesahující 10 milionů USD ročně (Ponemon Institute, 2022).
Přečtěte si zde více o interních hrozbách.
Jak Safetica zabezpečí vaše data pro soulad s HIPAA?
Klinika Gyncentrum chrání citlivá data svých klientů se Safetica. Přečtěte si více zde.
Náš personál, jak administrativní, tak lékařský, má denně přístup k citlivým údajům našich pacientů. Jsou to osobní a lékařské informace, výsledky vyšetření a psychologická hodnocení. Díky Safetica mohu jako osoba odpovědná za ochranu dat na klinice rozhodovat, kdo má přístup, jak jsou data zpracovávána a zda mohou být sdílena se třetími stranami či nikoli. Aktivity zaměstnanců jsou hlášeny a údaje pacientů chráněny.
Říká Paweł Czerwiński, majitel Gyncentrum.
Zjistěte více o evropském Data Act, jeho klíčových prvcích, jak ovlivní podniky a jak vám Safetica může pomoci s dodržováním předpisů.
PIPEDA stanovuje základní pravidla pro to, jak podniky nakládají s osobními údaji v rámci své obchodní činnosti. Přečtěte si jeho 10 zásad...
Colorado Privacy Act (CPA) vstoupil v platnost 1. července 2023. Jeho cílem je chránit práva obyvatel Colorada na soukromí.